Erzeugt am : 22. März 2020
Uhrzeit : 19:45
Von : Blasenkrebs Online-Selbsthilfegruppe
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Feed von : Urologie – Biermann Medizin
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Titel : mCRPC: Cabazitaxel wirksamer in Kombination mit Carboplatin
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Inhalt :
Die Kombination von Carboplatin mit Cabazitaxel verbesserte einer aktuellen Studie zufolge die klinische Wirksamkeit der Therapie von metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) verglichen mit Cabazitaxel allein.
Auch wenn Nebenwirkungen unter der Kombinationstherapie häufiger waren, war die Behandlung sicher und allgemein gut verträglich, so die Autoren um Ana M. Aparicio vom Department of Genitourinary Medical Oncology am University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA.
Durchgeführt wurde eine unverblindete, randomisierte Phase-I–II-Studie an 2 Zentren in den USA. Eingeschlossen waren Männer mit fortgeschrittenem mCRPC. Im Phase-I-Teil erhielten die Patienten 20–25 mg/ m² Cabazitaxel intravenös und Carboplatin intravenös AUC 3–4 mg/ml/min alle 21 Tage. Die maximal tolerierte Dosis war definiert als die höchste Dosiskohorte, in der ≤1/6 der Patienten dosislimitierende Toxizitäten erlitt. In Phase II wurden die Patienten 1:1 auf einen Arm mit Cabazitaxel mit oder ohne Carboplatin randomisiert. Alle Patienten erhielten als Supportivtherapie Wachstumsfaktor und täglich 10 mg orales Prednison. In Phase I war die maximal tolerierte Dosis der Kombination, in Phase II das progressionsfreie Überleben (PFS) der primäre Endpunkt.
9 Patienten beendeten die Phase I wie geplant und 160 Patienten wurden auf den Cabazatitaxel- (n=79) und den Cabazatitaxel/Carboplatin-Arm (n=81) randomisiert. Als Grad-3-Nebenwirkungen traten in Phase I auf: Anämie (n=2), Fatigue (n=1), Thrombozytopenie (n=1), Hypomagnesäimie (n=1), Diarrhoe (n=1), Hypokaliämie (n=1), Anorexie (n=1) und Dehydrierung (n=1), Grad-4-Nebenwirkungen und dosislimitierende Toxizitäten traten nicht auf. Daher wurden für Phase II 25 mg/m² Cabazitaxel und Carboplatin mit AUC 4 mg/ml/min als Dosis ausgewählt. Nach einem medianen Follow-up von 31,0 Monaten verbesserte die Kombinationsbehandlung das mediane PFS von 4,5 Monaten (95 %-KI 3,5–5,7) auf 7,3 Monate (95 %-KI 5,5–8,2); HR 0,69 (95 %-KI 0,50–0,95; p=0,018). Die häufigsten Grad-3- bis -5-Nebenwirkungen waren Fatigue (9 % bei Monotherapie, 20 % bei Kombinationstherapie), Anämie (4 %, 16 %) und Thrombozytopenie (1 %, 14 %). Behandlungsbezogene Todesfälle traten nicht auf.
(rm/ms)
Publikation:
Corn PG et al. Cabazitaxel plus carboplatin for the treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancers: a randomised, open-label, phase 1-2 trial. Lancet Oncol 2019 Oct;20(10):1432–1443.
Der Beitrag mCRPC: Cabazitaxel wirksamer in Kombination mit Carboplatin erschien zuerst auf Biermann Medizin.
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Link : https://biermann-medizin.de/mc…bination-mit-carboplatin/
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