Erzeugt am : 5. Juli 2021
Uhrzeit : 14:15
Von : Blasenkrebs Online-Selbsthilfegruppe
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Feed von : Urologie – Biermann Medizin
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Titel : Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom
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Inhalt :
Die Phase-II-Studie KEYNOTE-427 (Kohorte B) untersuchte Wirksamkeit und Sicherheit der Pembrolizumab-Monotherapie beim fortgeschrittenen nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom (nccRCC). Pembrolizumab in der Erstlinie habe eine vielversprechende Antitumoraktivität gezeigt, bilanzieren Dr. David F. McDermott vom Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, USA, und seine Kollegen.
In KEYNOTE-427 erhielten Patienten mit histologisch bestätigtem, messbarem nccRCC und ohne vorherige systemische Therapie 24 Monate lang intravenös alle 3 Wochen 200 mg Pembrolizumab. Primärer Endpunkt war die objektive Ansprechrate (ORR) nach RECIST v1.1.
Wie die Ergebnisse zeigen, hatten von 165 Patienten 71,5 % eine bestätigte papilläre, 12,7 % eine chromophobe und 15,8 % eine nicht klassifizierte RCC-Histologie. Die meisten PatientInnen (67,9 %) hatten einen mittleren oder schlechten Risikostatus (gemäß dem International Metastatic RCC Database Consortium) und Tumoren mit einem PD-L1-CPS ≥1 (61,8 %). Die mediane Zeit von der Registrierung bis zum Datenbank- Cut-off betrug 31,5 Monate (Spanne 22,7–38,8).
Bezogen auf alle Patienten habe die ORR 26,7 % betragen, schildert das Team. Die mediane Ansprechdauer lag bei 29,0 Monaten, wobei 59,7 % der Reaktionen ≥12 Monate lang anhielten. Die ORR betrachtet nach CPS≥1- und CPS<1-Status betrug 35,3 % bzw. 12,1 %. Die ORR nach der Histologie lag bei 28,8 % für papilläre, 9,5 % für chromophobe und 30,8 % für nicht klassifizierte. Insgesamt betrug das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 4,2 Monate (95 %-KI 2,9–5,6), die 24-Monats-PFS-Rate 18,6 %. Das mediane Gesamtüberleben (OS) geben die Autoren mit 28,9 Monaten an (95 %-KI 24,3 – nicht erreicht), die 24-Monats-OS-Rate mit 58,4 %.
Insgesamt berichteten 69,7 % der Patienten über Nebenwirkungen, am häufigsten Pruritus (20,0 %) und Hypothyreose (14,5 %). Als therapiebedingt
galten 2 Todesfälle.
(sf)
Publikation:
McDermott DF et al. Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma. J Clin Oncol 2021;39(9):1029-1039.
Der Beitrag Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom erschien zuerst auf Biermann Medizin.
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Link : https://biermann-medizin.de/pe…ligen-nierenzellkarzinom/
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